Analista de validaciones

Buscamos estudiantes avanzados o recientemente egresados de Tecnólogo químicos, Químico farmacéutico o afines para sumarse a nuestro equipo de Validaciones y Calificaciones como Analista.

TAREAS PRINCIPALES

• Toma de muestras de productos en proceso, agua, vapor y otros sistemas o procesos críticos necesarios para el cumplimiento del programa de validaciones.

• Toma de muestras para validación de limpieza (hisopados de equipos, agua de enjuague de equipos).

• Ejecución de análisis fisicoquímicos de acuerdo a técnicas analíticas y/o monografías farmacopeicas para el desarrollo de validaciones de procesos y sistemas de apoyo crítico (pH, densidad, TOC, dosificación activos, conductividad).

• Media fill test: Llevar a cabo controles en proceso durante la preparación y envasado. Inspección visual de frascos con medio de cultivo resultantes de la incubación.

• Procesamiento de datos resultados de los ensayos realizados.

OTRAS ACTIVIDADES

• Preparación de documentación de validación (protocolos, informes).

• Colaborar y dar apoyo al jefe de Validaciones y Calificaciones

SE VALORARÁ

• Experiencia en validación de limpieza y validación de procesos.

• Experiencia en validación de técnicas analíticas.

• Conocimiento y manejo de herramientas estadísticas (Minitab o similar).

• Inglés intermedio.

REQUISITOS EXCLUYENTES

• Experiencia comprobable en cargos similares, manejo de HPLC, análisis de rutina.

• Manejo de paquete de Office (Excel principalmente).

• Proactivo, ordenado, detallista, analítico, con capacidad de trabajo en equipo.