Analista QA- IT para importante Laboratorio farmacéutico

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

-Participar de los proyectos de Validación de software y hardware que requieran validación, así como mantener su estado de validado.
-Asistir en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad de QA-IT de la compañía, y de asegurar el cumplimiento de los procedimientos del sector.
-Realizar capacitaciones tanto de procedimientos vigentes del sector de QA-IT, como de capacitaciones técnicas que aporten al mismo.
-Mantener contacto con filiales que requieran guía o capacitación en las tareas referentes a validación de software y hardware.
-Colaborar en el cumplimiento de los estándares de toda la documentación de IT, más allá que sea necesaria para el sistema de calidad.

REQUISITOS NECESARIOS:

-Estudiante avanzado o recientemente egresado en carreras terciarias, técnicas u Universitarias relacionadas al área de IT.
-Experiencia entre 1 a 3 años en funciones similares, con participación en la implementación de sistemas de gestión de calidad (elaboración procedimientos, especificaciones funcionales, protocolos, manuales), preferentemente en IT.
-Conocimientos en Normas ISO 9001
-Conocimientos de Inglés nivel intermedio

REQUISITOS VALORADOS

-Experiencia en validación de software (Preferentemente ERP)
-Conocimientos en GAMP, GxP, CFR21, Normas FDA y EMEA sobre registros y firmas electrónicas
-Experiencia en testing de software
-Conocimientos en Data Integrity
-Gestión de proyectos (PMI, SCRUM, Agile development, XP)