Analista Regulatorio

Descripción general de la función:

Colaborar con la implementación y mantenimiento de la documentación para dar cumplimiento a los requisitos regulatorios correspondientes a los registros de los productos ante los organismos competentes y con el seguimiento del programa de estabilidades de los productos registrados y en desarrollo.

Descripción de tareas:

• Ejecución de actividades farmacotécnicas, galénicas y analíticas orientadas a la mejora de formulaciones y al desarrollo de productos.
• Gestión de documentación (registros, renovaciones, modificaciones, etc.) de productos para presentar ante las autoridades sanitarias.
• Actualización del status regulatorio de las especialidades farmacéuticas, veterinarias y alimentos modificados.
• Actualización de requerimientos de Farmacopea y notificación de los requisitos solicitados por las autoridades sanitarias a los departamentos correspondientes, colaborando con la implementación de los mismos.
• Realización de los ensayos de estabilidad planificados por el departamento.
• Desarrollo y puesta a punto de las metodologías analíticas de los distintos productos.
• Colaboración con la validación de técnicas analíticas y la redacción de los métodos validados.

Requisitos:

• Estudiante avanzado de la carrera de Químico Farmacéutico.
• Imprescindible manejo de inglés oral y escrito.
• Buen manejo de herramientas informáticas.
• Se valorará experiencia en el área de asuntos regulatorios y analítica.