Analista Senior - Asuntos Regulatorios y Calidad

Detalles de la oferta

Una vez que des click en el botón POSTULAR, asegúrate de aguardar a que se abra la página de postulación directa en nuestra consultora, donde te pediremos que puedas responder una serie de preguntas para quedar finalmente postulado.

Muchas gracias.

La persona que ocupe la posición tendrá, entre otras, las siguientes responsabilidades:

  • Preparar, presentar y dar seguimiento a solicitudes de registro, renovaciones y modificaciones ante el Ministerio de Salud Pública, abarcando medicamentos, cosméticos, suplementos, equipos médicos, entre otros productos regulados.
  • Participar en la revisión de batch records y en las actividades necesarias para la liberación de productos importados, garantizando que cumplan con los requisitos para su comercialización.
  • Supervisar y ejecutar procesos de aprobación de productos semiterminados y materiales de empaque, velando por su calidad y trazabilidad.
  • Coordinar el diseño y adecuación de los materiales de empaque para productos acondicionados localmente, en línea con los contenidos autorizados por la autoridad sanitaria.
  • Elaborar notas, declaraciones y documentación administrativa conforme a normativa vigente, incluyendo la gestión de productos controlados, balances mensuales, vales y destrucciones.
  • Mantener actualizados los archivos físicos y electrónicos del sector, asegurando la trazabilidad documental en línea con las buenas prácticas (GxP).
  • Participar en los procesos del sistema de calidad, como control de cambios, desvíos, acciones correctivas y preventivas.

Requisitos

  • Título de Químico Farmacéutico (excluyente).
  • Experiencia superior a 3 años en áreas de Calidad, Aseguramiento de Calidad y/o Regulatorio en la industria farmacéutica.
  • Inglés: avanzado (lectura, escritura y conversación).
  • Herramientas informáticas: nivel intermedio en SAP y paquete Office.
  • Conocimiento de normativa local sanitaria y buenas prácticas GxP.

Nivel Jerárquico: Empleado

Salario Nominal: A convenir

Requisitos



Idiomas:
  • Inglés

Estudio Mínimo Necesario: Grado Terciario - Licenciaturas Completo

Áreas de estudio:

Built at: 2025-06-21T08:13:39.952Z