Asesor Médico Departamento Asuntos Regulatorios

Asesor Médico Departamento Asuntos Regulatorios

Lugar:

Montevideo


Puestos Vacantes:
1

Jornada Laboral:
Indiferente

Área:

Medicina

Asesor Médico Departamento Asuntos Regulatorios

Detalles de la oferta

Es responsable de la revisión de los cambios en la literatura de los productos que se comercializan en distintos países de LATAM (prospectos, empaques, etc.). Analiza y valida los mismos desde el punto de vista médico, procurando que sean de entendimiento por parte del usuario final. Para el logro de ese propósito tendrá como principales objetivos:
a) Confección de prospectos en base al original en inglés, que implica:
- revisión médica de la traducción al español
- versión con control de cambios de cada país y tabla comparativa de cambios entre textos.
- formateo para los países según su legislación

b) Redacción de monografía médica para Centroamérica

c) Brindar soporte médico para la respuesta a los requerimientos y/o notificaciones de la Autoridad Reguladora correspondiente, respecto de contenidos médicos del dossier y prospectos. El análisis de los estudios pivótales que forman parte del dossier, implica validación con Depto. médico del licenciante y elaboración conjunta de la respuesta.

d) Elaboración del Plan de Gestión de Riesgo y soporte para respuestas a requerimientos de Autoridades respecto de este tema.


Horario: Part Time - 4 hs. diarias a definir -


Área:

  • Salud / Medicina
  • Salud / Técnicos
  • Industria – Producción / Industria Farmacéutica
  • Industria – Producción / Industria del Medicamento

Requisitos


Conocimientos:

  • Doctor en Medicina


Idiomas:

  • Inglés
  • Inglés


Estudio Mínimo Necesario: Terciario Completo

Ofertas Relacionadas

Supervisor de packaging para laboratorio

DCA Servicios Profesionales selecciona Supervisor de Packaging para Laboratorio. Objetivo General Realizar la supervisión de los procedimientos referidos a las...


Desde DCA Contadores y Asociados - Canelones

Publicado hace 17 días

Jefe de control y garantía de calidad/director técnico

DCA Servicios Profesionales selecciona Jefe de Control y Garantía de Calidad/Director Técnico para Laboratorio. Requisitos Químico Farmacéutico. Mínimo de 3...


Desde DCA Contadores y Asociados - Canelones

Publicado hace 17 días

Ayudante técnico en controles biológicos

Mantener cultivos de líneas celulares empleadas en cantidad y calidad adecuada para cumplir los objetivos del puesto. Ejecutar y realizar el seguimiento de...


Desde VIRBAC SA - Montevideo

Publicado hace 19 días

Medico

Importante Servicio de Emergencia Móvil Pre hospitalario de Canelones, llama a : Médicos Interesados en realizar Guardias en Móviles de Emergencia, radio y...


Desde SAPP S.A. - Canelones

Publicado hace un mes