LATAM Metrics & Management Review Quality Systems

Nos encontramos en la búsqueda de “LATAM Metrics & Management Review Quality Systems” para incorporarse a importante industria del sector farmacéutico.

• Tipo de contrato: a término por 6 meses.
• Jornada: full-time.
• Localidad: Zonamérica.
• Modalidad: presencial.
• Beneficios: tickets de alimentación.

Requisitos excluyentes:

• Egresados de las carreras de Química Farmacéutica, Bioquímica, Calidad, Biología y/o carreras afines.
• Experiencia en el área de calidad de al menos 3 años.
• Conocimientos de la industria farmacéutica.
• Manejo de paquete Office a nivel avanzado.
• Conocimientos avanzados en inglés.

Objetivo del cargo:

Será responsable de supervisar que los sitios y afiliadas de LATAM cumplan con los procesos de revisión de gestión (Management Review) y reporte de métricas. Liderará el proceso regional de revisión de gestión, asegurando la oportuna comunicación al Director Regional de Calidad (QA) sobre los eventos reportados por los sitios y afiliadas. Además, será responsable de la preparación del paquete de revisión de gestión divisional (DMR) y su comunicación correspondiente. También brindará soporte en la implementación y mejora del estado de cumplimiento de todos los sistemas de calidad en la región LATAM.

Principales responsabilidades:

• Garantizar la adecuada implementación del proceso de revisión de gestión en la región LATAM, alineado con las políticas y procedimientos aprobados. Consolidar los informes y liderar su presentación al responsable regional de QA.
• Liderar el proceso de reporte de métricas en la región; desarrollar e implementar procedimientos personalizados para asegurar que los sitios y afiliadas alcancen y mantengan métricas en estado "verde".
• Consolidar la información regional para ser compartida con la división como parte del proceso DMR.
• Brindar soporte en la implementación de procesos de Sistemas de Calidad (QS): asegurar, de forma remota o presencial, que el personal esté debidamente capacitado en el uso de EQDs; desarrollar y distribuir materiales de capacitación.
• Actuar como Experto Regional (SME) en los procesos de Revisión de Gestión y Métricas.
• Actuar como Experto Regional (SME) para todos los procedimientos de Sistemas de Calidad durante los procesos de preparación de sitios y afiliadas, así como en auditorías internas y externas.
• Ser el contacto principal para la implementación de nuevos procesos y proyectos de Sistemas de Calidad en toda la región LATAM.
• Realizar seguimiento al estado de eventos significativos reportados por los sitios. Escalar cualquier posible riesgo al Director Regional de Sistemas de Calidad y al Responsable Regional de QA.
• Reportar semanalmente el estado de métricas de sitios y afiliadas. Desarrollar estrategias y modelos, y alertar sobre posibles desvíos en los indicadores regionales.
• Informar al Director Regional de Cumplimiento cualquier posible preocupación identificada durante la revisión de gestión o de métricas.
• Actuar como respaldo del Director Regional de Sistemas de Calidad.