La persona que ocupe la posición tendrá, entre otras, las siguientes responsabilidades:
- Desarrollar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad en conformidad con las normativas locales e internacionales y las Buenas Prácticas de Manufactura.
- Asegurar la calidad y conformidad de los procesos productivos, incluyendo la supervisión continua para identificar oportunidades de mejora y asegurar la implementación de prácticas de manufactura que cumplan con los estándares de calidad.
- Gestionar las no conformidades, incluyendo planes CAPA. Realizar el seguimiento de las solicitudes de cambio.
- Coordinar y participar en auditorías internas y externas, preparando la documentación necesaria y asegurando la implementación de acciones correctivas y preventivas eficaces.
- Evaluar y calificar proveedores de materia prima y servicios de terceros para asegurar su cumplimiento con los estándares de calidad requeridos.
- Mantener actualizados los conocimientos sobre las regulaciones y estándares de la industria farmacéutica para implementar mejoras continuas en los sistemas de calidad.
Requisitos
- Profesional Químico(a) Farmacéutico(a)
- Experiencia superior a 3 años en un rol de aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica.
- Experiencia participando de auditorías de calidad externa.
- Se valorará contar con la formación de Especialista en Calidad ISO 9001
- Profundo conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, normativas regulatorias y estándares de calidad aplicables a la industria farmacéutica.
- Nivel de inglés suficiente para interpretar y aplicar documentación técnica.
Requisitos
Estudio Mínimo NecesarioGrado Terciario - Licenciaturas Completo