Quimico- Asistente de Dirección en Asuntos Regulatorios (Suplencia)

Las actividades propuestas permitirán a la persona adquirir práctica en relación al manejo de la función regulatoria, los requerimientos de la legislación vigente y los procedimientos implementados para el registro de medicamentos, cosméticos y dispositivos terapéuticos. Además, se familiarizará con la aplicación de las Buenas Prácticas Regulatorias ya sea en los procesos de administración de documentos, planificación de estrategias regulatorias, conocimiento del ambiente regulatorio regional e internacional, evaluación de riesgos, estudios clínicos y farmacovigilancia, herramientas informativas y de comunicación y procesos de revisión de la información de producto, entre otros.

Actividades a desarrollar:

• Preparación de solicitudes de autorizaciones de comercialización, modificaciones y renovaciones de productos ante el Ministerio de Salud Pública.
? Recopilación de documentos para la elaboración de dossier de registro de especialidades farmacéuticas y dispositivos terapéuticos.
? Seguimiento de trámites.
? Respuestas a observaciones del Ministerio de Salud Pública
• Preparación de solicitudes de importación y balances mensuales de sicofármacos.
• Actualización local de la información de seguridad de los productos.
• Participación en el proceso de revisión de materiales de empaque y promocionales, atendiendo los requerimientos de la legislación local e internos de la compañía.
• Actualización de las bases de datos de información regulatoria de la compañía.

Competencias requeridas:

• Química Farmacéutica.
• Capacidad analítica y de resolución de problemas. Sentido práctico. Pro actividad.
• Habilidad para adaptarse en forma rápida a manejar herramientas informáticas específicas (desarrollo de artes, bases de datos corporativas).
• Minuciosidad para la revisión de documentos; sentido del orden
• Inglés avanzado
• Buena planificación y gestión de proyectos
• Habilidad para la búsqueda de información
• Buen trato, buena comunicación

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El compromiso de Adecco, es promover y mantener la cultura del respeto e igualdad de oportunidades. No discriminamos en función del género, religión, etnia, nacionalidad, cultura, grupo social, discapacidad o enfermedad, orientación sexual, estado civil, edad u opinión política. Cuando elegimos el personal para un cliente, la decisión se basa única y exclusivamente en los méritos y capacidades de esa persona.