Regulatory Liason

La posición tendrá como objetivo brindar las pautas y coordinar la resolución de problemas regulatorios con el fin de garantizar la presentación de productos. Dentro de sus principales responsabilidades, se encuentran: desarrollar e implementar estrategias de asuntos regulatorios para productos biofarmaceúticos; identificar y elaborar estrategias regionales, locales y globales para generar opciones y obtener aprobaciones de productos; desarrollar estrategias y evaluaciones de riesgos a las partes interesadas internas y externas para lograr los plazos de presentación de conformidad a partir de las regulaciones aplicables; asistencia al departamento regulador en la actualización, mejora y creación de procedimientos internos; realizar análisis y recomendaciones a los principales líderes regulatorios; entre otras tareas inherentes al cargo.

Orientamos la búsqueda hacia egresados de las carreras de Químico farmacéutico, Químico, Bioquímico, entre otras carreras afines al área de las ciencias. La persona deberá contar con experiencia previa de seis años en tareas dentro del área de asuntos regulatorios. Serán valorados los conocimientos regulatorios en la región LATAM, así como el dominio en regulaciones como EMA, Anmat, Anvisa, INVIMA y Cofepris. Serán competencias clave de la persona a incorporar el trabajo en equipo, flexibilidad, adaptación al cambio, autonomía y orientación a resultados.