Jefe(a) de Aseguramiento de Calidad - Industria Farmacéutica

Una vez que des click en el botón POSTULAR, asegúrate de aguardar a que se abra la página de postulación directa en nuestra consultora, donde te pediremos que puedas responder una serie de preguntas para quedar finalmente postulado(a). Muchas gracias.

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La persona que ocupe la posición tendrá, entre otras, las siguientes responsabilidades:

1. Liderar y monitorear todas las actividades vinculadas al aseguramiento de la calidad dentro de la organización, garantizando que cada proceso y producto cumpla con los criterios de calidad preestablecidos.
2. Administrar el Sistema de Gestión de Calidad respecto a todos los procesos y documentación relacionada (procedimientos, registros, gestión de cambios, gestión de reclamos, no conformidades, acciones correctivas y preventivas, desvíos, etc.), asegurando la actualización constante de los procedimientos operativos estándar y las instrucciones de trabajo de todas las áreas.
3. Realizar el seguimiento y control de las hojas de ruta generadas en las operaciones productivas, desde su creación hasta su reconciliación final y aprobación.
4. Liderar las auditorías a proveedores, las auditorías internas y el seguimiento de las acciones correctivas, además de las auditorías externas.
5. Coordinar y facilitar la formación inicial y continua del personal en todas las áreas, conforme al plan anual de capacitación.
6. Asegurar que cualquier cambio que afecte la calidad del producto sea adecuadamente registrado, gestionado y llevado a cabo conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura.
7. Gestionar la recopilación de datos entre diferentes áreas para la preparación del Informe de revisión anual de productos.
8. Participar en la recogida de datos entre diversas áreas para la elaboración del Informe anual de la Dirección.

Requisitos

• Profesional recibido(a) de la carrera de Químico Farmacéutico
• Experiencia superior a 3 años liderando equipos de Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica
• Experiencia en la participación activa de auditorías internacionales.
• Experiencia desempeñando roles de Aseguramiento de Calidad en empresas con planta de fabricación de medicamentos (salud humana o animal)
• Sólido conocimiento y aplicación de normativas internacionales relacionadas a las Buenas Prácticas de Manufactura, Control y Distribución.