ADECCO SELECCIONA PARA IMPORTANTE EMPRESA MULTINACIONAL DEL RUBRO FARMACÉUTICA: ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
La búsqueda se orienta a candidatos que cuenten con los siguientes requisitos:
-Profesional Químico Farmacéutico
-Es muy deseable contar con experiencia en cargo de similar responsabilidad (industria farmacéutica con productos biológicos y vacunas)
-Muy buen dominio del idioma inglés
-Conocimiento de los asuntos regulatorios
Tareas:
Seguimiento de las fechas de presentación / aprobación de los proyectos asignados, cuando corresponda.
• Responder oportunamente las cartas de deficiencia emitidas por las Autoridades Sanitarias de los países a cargo.
• Proporcionar información precisa y oportuna para mantener actualizada la base de datos regulatoria
• Análisis técnico de DMF, cuando corresponda.
• Dar soporte para solicitar certificados de exportación de acuerdo a las necesidades del área.
• Dar visibilidad a la gerencia superior de los principales desafíos enfrentados localmente y brindar sugerencias de mejora cuando corresponda
• Responsable de la elaboración, evaluación y envío de expedientes de productos de las BU relevantes a los países a cargo, asegurando el cumplimiento de las regulaciones del Cono Sur y cumpliendo con las necesidades de tiempo.
• Responsable del plan de envío de los respectivos expedientes.
• Punto focal para la comunicación con clientes / interfaces
• Preparación de evaluaciones de riesgo de los expedientes antes del envío, incluida la viabilidad técnica.
• Responsable de reunir con otras áreas todos los documentos para completar el expediente que se enviará, de acuerdo con la legislación
• Responsable del despacho de Informes Anuales, cuando sea requerido.
• Traducción de los expedientes cuando lo exija la legislación.
• Asegurarse de que la calidad de los expedientes, identificando los posibles requisitos que pueden presentarse, para evitar que los tiempos de procesamiento aumenten.
• Responsable de incluir en la base de datos el expediente y los documentos legales enviados a los países.
• Evaluación de Controles de Cambio Local, Regional y Global.
• Participación en reuniones internas y reuniones externas de formación.
• Asegurar el envío oportuno del expediente a los países responsables
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El compromiso de Adecco, es promover y mantener la cultura del respeto e igualdad de oportunidades. No discriminamos en función del género, religión, etnia, nacionalidad, cultura, grupo social, discapacidad o enfermedad, orientación sexual, estado civil, edad u opinión política. Cuando elegimos el personal para un cliente, la decisión se basa única y exclusivamente en los méritos y capacidades de esa persona.
