Químico Senior - validación analítica y de procesos

La persona que ocupe la posición tendrá, entre otras, las siguientes responsabilidades:

• En el marco de la validación de métodos analíticos, realizar los análisis fisicoquímicos necesarios así como la elaboración y revisión de documentación.
• En el marco de la validación de procesos, participar en los procesos productivos, elaboración y revisión de documentación, asegurando que son adecuados y cumplen con los requisitos regulatorios.
• Apoyar técnicamente en auditorías internas y externas, preparando la documentación necesaria de acuerdo a las normativas regulatorias y estándares de calidad aplicables a la industria farmacéutica.
• Elaborar protocolos e informes de degradaciones forzadas.
• Elaborar el análisis de riesgo.
• Participar en la mejora continua de los procesos actuales (optimización de procesos e incorporación de nuevas tecnologías) y en la transferencia de tecnología.

Requisitos

• Profesional Químico(a) Farmacéutico(a)
• Experiencia superior a 2 años ocupando posiciones de control de calidad físico-químico en técnicas instrumentales en la industria farmacéutica (excluyente)
• Experiencia superior a 2 años en un rol de aseguramiento de calidad y/o de validaciones en la industria farmacéutica. (recomendable)
• Profundo conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, normativas regulatorias y estándares de calidad aplicables a la industria farmacéutica.
• Nivel de inglés suficiente para interpretar y aplicar documentación técnica.